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石嘴山市中药饮片质量集中整治检查整改情况公

发布时间: 2019-08-12

  中国质量新闻网讯 6月3日,石嘴山市市场监管局网站发布《石嘴山市中药饮片质量集中整治检查整改情况公示表 (2019年5月)》,公示53家单位检查整改情况。

  1.计算机系统内中药饮片验收记录“产地”录为生产企业名称,录入不正确;2.未将质量管理文件列入本年度培训计划;3.未设置不合格药品专用存放场所

  1.计算机系统未设置含麻制剂限量销售;2.药品分区分类标识不规范;3.超范围经营生物制品枯草杆菌二联活菌颗粒;4.库区发现枸橼酸他莫昔芬片等5种药品现场无法提供票据。

  1、销售其他地方标准的直接饮用型中药饮片;2、过期中药饮片无不合格药品处置记录;3、需阴凉储存的药品未按说明书要求存放。

  1.阴凉柜实时温度24℃,空调未开启;2.中药饮片养护不到位;3.温湿度记录填写至2019年5月18日;4.库区发现过期药品未做系统下账处理。

  1.处方药复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(5月14日销售)未凭处方销售;2.含麻制剂纸质销售登记(4月13日)与当日计算机系统显示批号不符;3.中药饮片未按期进行养护并记录。

  1.未按要求储存药品,中药饮片席地存放;2.直接饮用型中药饮片摆放混乱,与非药品区及医疗器械混放;3.中药饮片有串斗现象;4.抽查盐酸伪麻黄碱缓胶囊2月27日销售一盒不能提供处方。

  1.从业人员健康证过期,未体检;2.部分食品与直接饮用型中药饮片混放;3.部分供货方资质不全;4.部分药品席地存放;5.药库未做温湿度监测记录和实施色标管理。

  1.部分大输液席地存放,无温湿度监测记录;2.部分中药饮片斗内无合格证标签;3.阴凉柜内无湿度监测记录;4.中药房无温湿度调控设备。

  1.阴凉区温度超标23℃,未采取控温措施;2.不合格药品未做处理记录;3.部分近效期药品未实施催销。

  1.处方药区大部分货架无分类标识,个别处方药陈列在非处方药区开架销售,复方甘草片陈列于感冒类药品区域,未专柜特管,阴凉区消杀类产品与药品混放;2.店内墙壁有较多蜘蛛网,货架上药品满布灰尘,香港马会开奖结果直播,库房环境脏乱差;3.发现过期药品散乱陈列于库区货架等处,无不合格药品处置记录;4.处方药复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊未做验收并记录,未凭处方销售(2018年9月11日和12月21日各销售一盒);5.超范围经营中药饮片;6.库区未色标管理,药品区与生活区未明确分区,药品食品杂物等一起混乱堆放;7.长期未开展培训;8.库区发现儿童用药食同源类食品(紫苏桔梗颗粒等品种,宣传紫苏等《药典》功效,宣称科学配方,可长期放心食用)涉嫌虚假宣传,交惠农稽查局调查。

  1、未悬挂温湿度计,未做温湿度监测记录;2、中药饮片药斗内无合格证标签;3、未留存中药饮片生产企业GMP证书

  抽查中药饮片“麸炒六神曲”,现场不能提供生产企业GMP证书、供货方法人授权委托书


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